Ettevõtja, kes otsustab tegeleda retseptiravimite tootmisega, ei saa hakkama ilma eriloa - litsentsita, mis lubab tal tegeleda farmaatsiategevusega.
See on vajalik
- - ruumid;
- - dokumentatsioon;
- - töötajad.
Juhised
Samm 1
Ravimilitsentsi saamiseks täitke litsentsi saamiseks vajalikud tingimused. Osta või rendi oma ettevõttele ruume ja seadmeid farmaatsiatööde teostamiseks.
2. samm
Kui toodate retseptiravimeid, järgige reegleid, mis on heaks kiidetud vastavalt seaduse "Ravimid" 17. artiklile. Kui kavatsete ravimeid apteekide kaudu müüa, veenduge, et kulunud ravimeid ei müüda; võltsitud ravimid (võlts), aegunud ravimid. Kui leiate selliseid ravimeid, hävitage need.
3. samm
Veenduge, et teie töötajatel oleks keskharidus või ülikoolid farmaatsiatoodetes ja nad oleksid spetsialiseerunud. Pakkuge oma töötajatele professionaalset arengut vähemalt kord viie aasta jooksul.
4. samm
Samuti, kui olete litsentsi taotleja juht ja teie tegevus on otseselt seotud ravimite tootmise, ostmise, ladustamise, müügi ja kõrvaldamisega, peab teil olema kõrgharidus farmaatsias. Lisaks peate olema töötanud oma erialal vähemalt kolm aastat.
5. samm
Kui täidate kõiki vajalikke nõudeid, esitage ravimilitsentsi taotlus Roszdravnadzorile või selle lähimale osakonnale. Lisage oma taotlusele järgmised dokumendid:
- teie apteegi asutavate dokumentide koopiad;
- dokumendid, mis kinnitavad riigilõivu tasumist 300 rubla ulatuses litsentsitaotluse läbivaatamise eest;
- teie apteegi ruumide üürilepingud koos sanitaar- ja epidemioloogilise järeldusega ruumide vastavuse kohta sanitaarnormide nõuetele;
- dokumendid kesk- või kõrghariduse kohta, spetsialisti tunnistused, dokumendid töökogemuse kohta erialal (teie ja teie töötajad).
6. samm
Esitage koos originaaliga notarite poolt kinnitamata dokumentide koopiad. Kui kõik on õigesti tehtud, on teie käes viie päeva jooksul pärast dokumentide esitamist teie käes farmatseutiline litsents. Litsentsi enda eest makske 1000 rubla.
