Ravimeid ja meditsiinitarbeid müüvatele ettevõtjatele on vaja apteegi litsentsi. Sellise litsentsi saate teatud tingimustel, mida peavad teadma kõik, kes otsustavad seda tüüpi tegevustega tegeleda.
Juhised
Samm 1
Föderaalses seaduses teatud tüüpi tegevuste litsentsimise kohta on sätestatud, et ravimite jaemüügil peab olema kohustuslik litsentsimine. Selle tingimuse alla kuuluvad organisatsioonid hõlmavad apteegiorganisatsioone: apteegipoed, apteegipunktid ja apteegid.
2. samm
Erinevus seisneb selles, et apteegid ja apteegid saavad valmistada ravimeid nii retseptiga kui ka ilma - kui on olemas tootmisosakond. Apteegiputkad saavad väljastada ainult valmistooteid.
3. samm
Moskva piirkonna apteegi litsentsi annab välja piirkonna tervishoiuministeerium. Moskvas annab litsentse välja linna terviseamet. Litsentsi saamise tingimused alates dokumentide esitamise kuupäevast võivad piirkonniti erineda. Litsents kehtib viis aastat.
4. samm
Ole valmis tervishoiuasutuse kohapealseks eksperthinnanguks. Kontroll vormistatakse koos vastava eksamitunnistusega.
5. samm
Apteegiluba väljastatakse koos konkreetse apteegiorganisatsiooni aadressi märkimisega. Lisaks asutamisdokumentidele on vaja dokumente spetsialistidele (proviisorid, proviisorid), sealhulgas nende tööraamatuid. Spetsialistide töökogemus ei tohi olla väiksem kui kolm aastat.
6. samm
Litsentsimisel osalevate ruumide üürileping (allüür) tuleb vormistada vastavalt. Üürileandja omandiõiguse tõend tuleb esitada ka dokumentide paketis. Litsentsimine eeldab ka sanitaarjärelevalve asutuste järelduste olemasolu.
7. samm
Muidugi peaksid ruumid, mida väidetavalt kasutatakse apteegitegevuseks, olema varustatud spetsiaalsete apteegimööbli ja külmutusseadmetega. Ruumide pindala peaks vastama apteegi organisatsiooni tüübile.
8. samm
Kõige tavalisem litsentsitüüp on apteegilitsents. Selle ala võib olla ükskõik milline. Peamine tingimus on vajalike ruumide olemasolu, näiteks müügipind, ruum narkootikumide hoidmiseks, personali tuba, sanitaarruum ja vastuvõturuum. Pindala minimaalne suurus, mis võimaldab teil neid ruume paigutada, on umbes 20 ruutmeetrit.
9. samm
Apteegikiosk võib omakorda hõivata vaid paar ruutmeetrit ja asuda näiteks kaubanduskeskuse territooriumil. Siin on võimalik müüa ainult valmispreparaate ja isikliku hügieeni tooteid.
10. samm
Apteegilitsentsi saamiseks ilma tarbetute probleemide ja viivitusteta peaksite pöörduma professionaalsete juristide poole. Kvalifitseeritud spetsialistid saavad selgitada litsentsi saamise protseduuri, seda tüüpi tegevuse litsentsimise eripära ja aitavad koostada litsentside kontrollimiseks vajalikke dokumente.
